| 产品介绍
本试剂盒用于人尿液、血清中人巨细胞病毒核酸DNA的定量检测，可用于巨细胞病毒感染的辅助诊断和药物疗效的监测。
适用于可能接受HCMV病毒感染检查的人群，如HCMV先天感染、HCMV肝炎、 HCMV肺炎、单核细胞增多症样综合征、免疫抑制的症状性感染等人群。
| 产品特点
• 高灵敏度：最低检出限为100 IU/mL
• 定量检测：定量检测线性范围：5×102 IU/mL～5×109 lU/mL
• 结果准确：定量结果可溯源至国家参考品和NIBSC国际标准品，与国家参考品阳性符合率与阴性符合率均为100%
• 双重质控：通过内标对待测样本的提取、加样过程进行监控，避免检测结果的假阴性；采用UDG酶防污染措施，避免可能由于产物污染导致的假阳性结果
• 稳定性高：避光-20±5℃贮存，有效期12个月
• 全自动化：可搭配硕世系列全自动化核酸提取系统，实现自动化检测，避免人工操作误差，提高工作效率和准确性
| 产品信息
• 包装规格：24人份/盒、48人份/盒
• 注册证号：国械注准20233401968
• 产品货号：JC70106N
• 储存条件及有效期：-20±5℃避光保存，有效期为12个月。开封后-20±5℃保存不影响产品有效期。
• 样本类型：尿液、血清
| 产品背景
人巨细胞病毒(Human Cytomegaloviyns，HCMV)即人类疱疹病毒5型(HHV-5)，为疱疹科β属的双链 DNA 病毒。
HCMV 在人群中感染广泛，不同地区感染率从 40%到 90%不等，中国成人感染率达 80%-97%。HCMV 是出生前感染和围产期感染的常见病原体，造成孕妇的宫内感染并引起母婴间的传播感染，导致胎儿的流产、畸形、死胎、早产、智商降低、听力减退、新生儿巨细胞病毒性肝炎等严重后果。成人多为隐性感染，免疫功能低下时，如艾滋病患者、放射损伤、器官移植或造血干细胞移植、多次输血和恶性肿瘤等，体内潜伏病毒易被激活，出现活动性 HCMV 感染，引起严重并发感染甚至死亡，是器官移植失败和艾滋病患者并发感染死亡的主要原因之一。
HCMV 主要通过接触传播感染，常潜伏在肾、唾液腺、乳腺及其他腺体中，感染者可长期或间隙地经口腔、生殖道、胎盘、输血或器官移植等多途径，由唾液、乳汁、血液、尿液、精液、子宫分泌物等多种介质携带排出病毒进行传播。
